染雾整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动工作总结 篇一
近年来，我国医疗器械市场的快速发展带来了一系列问题，如产品质量不合格、价格不透明、市场秩序混乱等。为了保障人民群众的生命安全和健康权益，国家决定开展整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动。在这次专项行动中，各级政府、相关部门和企事业单位紧密合作，采取了一系列有效措施，取得了显著成效。
首先，加大监管力度。专项行动中，各级政府加强了对医疗器械市场的监管力度，加强了对医疗器械生产企业、经营企业和销售渠道的检查和监督。通过加大执法力度，对存在违法违规行为的企业进行了严厉处罚，对不符合质量标准的产品进行了强制下架和召回，有效打击了市场上的不法行为，维护了市场秩序。
其次，完善法规制度。在专项行动中，相关部门出台了一系列法规和政策文件，对医疗器械市场进行了规范。这些法规和政策文件明确了医疗器械的生产、经营和使用的各项要求，加强了对医疗器械市场的管理和监管。同时，相关部门还加强了法规的宣传和培训，提高了企业和消费者的法律意识，有效遏制了市场上的不良现象。
再次，加强宣传教育。在专项行动中，各级政府和相关部门加大了对医疗器械市场的宣传力度，通过多种方式向公众普及医疗器械的相关知识和注意事项。同时，还组织了各类培训和讲座，提高了医疗器械从业人员的专业水平和法律意识，增强了企业和消费者的自我保护能力。
最后，加强国际合作。在专项行动中，我国积极加强了与其他国家和国际组织的合作，借鉴了国际经验和做法。通过与其他国家的交流和合作，我国不断提高了医疗器械的技术水平和管理水平，提高了产品的质量和安全性，为国内消费者提供了更加可靠的医疗器械产品。
总的来说，整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动取得了积极的成效。通过加大监管力度、完善法规制度、加强宣传教育和加强国际合作，我国医疗器械市场的秩序得到了有效维护，人民群众的生命安全和健康权益得到了有效保障。但是，也要清醒地看到，医疗器械市场的整顿和规范工作任重而道远，还需要政府、企事业单位和社会各界的共同努力，进一步加大监管力度，完善法规制度，加强宣传教育，提高企业和消费者的法律意识和自我保护能力，共同推动医疗器械市场的健康发展。
整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动工作总结 篇三
整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动工作总结
为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案，根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求，我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议，结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠，我局对部分企业进行了重点核查，对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是：
一、 基本情况
根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的.要求，我局于____年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议，布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是：
(一)通过对医疗器械注册环节的专项治理，要使医疗器械注册申报秩序进一步规范，注册申报质量进一步提高，弄虚作假违规申报
(二)通过对医疗器械生产环节的专项治理，要使医疗器械生产行为进一步规范，生产质量管理体系得以有效运转，保障医疗器械质量，杜绝不合格医疗器械流入市场。
(三)通过专项治理工作，建立健全上市后医疗器械不良事
件监测体系，及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。
按照动实施计划要求，各企业在_月__前，进行了自查自纠，并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上，对_家企业进行了重点核查，在这次核查中我局对存在问题的_家企业中，家下了责令改正通知书。整个工作在__月__日已经完成。
二、 存在问题
（一）、生产企业规模小，管理不够正规，制度落实不到位。
（二）、部分企业仓库较小，不能做到摆放有序。
（三）、部分企业无生产记录或生产记录不规范。
（四）、个别企业无灭菌记录。
（五）、个别企业的医疗器械未经全检出厂。
（六）、个别企业生产地址没有及时变更。
三、下一步工作
（一）、加强对存在问题企业的监管，限期改正。
（二）、加强日常监管，督促企业制度落实到位。
