染雾医院医疗器械监督管理自查报告 篇一
近年来，我院一直重视医疗器械的监督管理工作，积极推动医疗器械安全使用和质量管理的不断提升。为了进一步加强自身的管理水平，我院进行了一次全面的自查，现将自查情况报告如下：
一、医疗器械采购管理
在医疗器械采购管理方面，我院建立了严格的采购程序，确保采购的器械符合国家相关标准和要求。目前，我院所有的医疗器械均具备相应的产品合格证书，并按照要求进行登记备案，确保采购的器械来源合法可靠。
二、医疗器械配备和使用管理
在医疗器械配备和使用管理方面，我院建立了详细的器械清单和使用规范，明确了每种器械的使用范围、操作流程和注意事项等。同时，我院还加强了医务人员的培训和技能提升，确保他们能够熟练操作各类器械，保证医疗过程的安全和质量。
三、医疗器械维护保养管理
为了保证医疗器械的正常运转和使用寿命，我院建立了完善的维护保养制度。定期对医疗器械进行检查、清洁和维修，及时发现并排除故障，确保器械的可靠性和稳定性。同时，我院还加强了对使用人员的培训，提高他们的维护保养能力，最大程度地延长器械的使用寿命。
四、医疗器械风险管理
为了规范医疗器械的风险管理工作，我院建立了完善的风险评估和控制制度。通过对每种器械的风险进行评估，确定相应的控制措施，并按照要求进行落实和监督，确保医疗过程的安全和可控。
五、医疗器械事件管理
在医疗器械事件管理方面，我院建立了健全的事件报告和处理制度。对于发生的医疗器械事件，我院能够及时报告、调查和处理，确保事故不扩大化，并采取相应的措施防止再次发生类似事件。
六、医疗器械培训和考核
为了提高医务人员的医疗器械使用能力，我院加强了对医务人员的培训和考核工作。定期组织培训班和考核，及时了解医务人员的技能水平和工作情况，为他们提供相应的培训和指导。
总之，通过此次自查，我院发现了一些问题，并及时进行了整改。同时，也进一步提高了医疗器械的监督管理水平，为医院的安全和质量提供了保障。我院将继续加强对医疗器械的监督管理，确保医疗工作的安全和可靠。
医院医疗器械监督管理自查报告 篇二
近年来，我院一直重视医疗器械的监督管理工作，积极推动医疗器械安全使用和质量管理的不断提升。为了进一步加强自身的管理水平，我院进行了一次全面的自查，现将自查情况报告如下：
一、医疗器械采购管理
在医疗器械采购管理方面，我院建立了严格的采购程序，确保采购的器械符合国家相关标准和要求。目前，我院所有的医疗器械均具备相应的产品合格证书，并按照要求进行登记备案，确保采购的器械来源合法可靠。
二、医疗器械配备和使用管理
在医疗器械配备和使用管理方面，我院建立了详细的器械清单和使用规范，明确了每种器械的使用范围、操作流程和注意事项等。同时，我院还加强了医务人员的培训和技能提升，确保他们能够熟练操作各类器械，保证医疗过程的安全和质量。
三、医疗器械维护保养管理
为了保证医疗器械的正常运转和使用寿命，我院建立了完善的维护保养制度。定期对医疗器械进行检查、清洁和维修，及时发现并排除故障，确保器械的可靠性和稳定性。同时，我院还加强了对使用人员的培训，提高他们的维护保养能力，最大程度地延长器械的使用寿命。
四、医疗器械风险管理
为了规范医疗器械的风险管理工作，我院建立了完善的风险评估和控制制度。通过对每种器械的风险进行评估，确定相应的控制措施，并按照要求进行落实和监督，确保医疗过程的安全和可控。
五、医疗器械事件管理
在医疗器械事件管理方面，我院建立了健全的事件报告和处理制度。对于发生的医疗器械事件，我院能够及时报告、调查和处理，确保事故不扩大化，并采取相应的措施防止再次发生类似事件。
六、医疗器械培训和考核
为了提高医务人员的医疗器械使用能力，我院加强了对医务人员的培训和考核工作。定期组织培训班和考核，及时了解医务人员的技能水平和工作情况，为他们提供相应的培训和指导。
总之，通过此次自查，我院发现了一些问题，并及时进行了整改。同时，也进一步提高了医疗器械的监督管理水平，为医院的安全和质量提供了保障。我院将继续加强对医疗器械的监督管理，确保医疗工作的安全和可靠。
医院医疗器械监督管理自查报告 篇三
我院遵照X区X食药监发27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的`质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
医院医疗器械监督管理自查报告 篇四
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌
医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的。
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
